Описание
Состав препарата Алимта (Пеметрексед)
- активное вещество: пеметрекседа динагрия гептагидрат, эквивалентный 500 мг пеметрекседа;
- вспомогательные вещества: маннитол – 500,0 мг.
- хлористоводородной кислоты раствор 10 %
- и/или натрия гидроксида раствор 10 % (добавляют в процессе производства для установления pH).
Описание Алимта (Пеметрексед)
Фармакологическое действие
Полиглутаматные формы остаются в клетках и являются более сильными ингибиторами TS и GARFT. Полиглутаминирование – процесс, зависимый от концентрации и времени, который встречается в опухолевях и в меньшей степени в обычных тканях. У полиглутаминированных метаболитов больше период полувыведения, поэтому его действие увеличивается именно в опухолевых клетках.
При комбинированном применении цисплатина и пеметрекседа в исследованиях in vitro наблюдался синергизм.
Фармакокинетика
Пеметрексед в небольших количествах подвергается метаболизму в печени.
Около 70 – 90 % препарата выделяется почками в неизмененном виде за первые 24 часа после введения. Общий плазменный клиренс пеметрекседа – 92 мл/мин, а период полувыведения из плазмы пациента составляет около 3,5 часа при нормальной функции почек.
Показания к применению:
Злокачественная мезотелиома плевры;
Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный или местнораспространенный рак легкого.
Противопоказания
- Выраженная почечная недостаточность (если клиренс креатинина (КК) <45 мл/мин);
- Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, входящим в его состав;
- Миелосупрессия (если абсолютное количество нейтрофилов <1 500/мкл и тромбоцитов <100 000/мкл);
- Детский возраст (отсутствуют данные по эффективности и безопасности);
- Беременность и период лактации;
- Одновременное использование с вакциной профилактики желтой лихорадки;
- После консультации с врачом при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе при инфарктах или нарушении мозгового кровообращения;
- С осторожностью при нарушении функции печени.
Способ применения и дозы Алимта (Пеметрексед)
Внутривенно капельно в течение 10 мин.
При злокачественной мезотелиоме плевры (совместно с цисплатином): рекомендованная доза пеметрекседа – в 1-й день каждого 21-дневного цикла 500 мг/кв.м; цисплатин – в 1-й день каждого 21-дневного цикла через 30 минут после введения пеметрекседа 75 мг/кв.м в виде 2-х часовой внутривенной инфузии на фоне гидратации.
При немелкоклеточном раке легкого (монотерапия): рекомендованная доза – в 1-й день каждого 21-дневного цикла 500 мг/кв.м . Коррекция дозы перед последующими курсами должна основываться на самом низком пороге гематологических показателей и на самом высоком уровне негематологической токсичности в период предыдущего цикла лечения. Лечение может быть отложено для восстановления от токсичности. В ходе восстановления пациенту необходимо продолжать лечение по схеме.
Флакон необходимо аккуратно взбалтывать до полного растворения лиофилизата и получения прозрачного раствора. Возможно изменение цвета раствора от желтоватого или зеленовато-желтого до бесцветного цвета. Полученный раствор пеметрекседа после разводят до 100 мл 0.9% раствором хлорида натрия.
Побочные действия
- Монотерапия пеметрекседом с добавлением фолиевой кислоты и цианокобаламина: очень часто – более 10%, часто – более 1% и менее 10%, редко – менее 1%.
- Со стороны пищеварительной системы: очень часто – рвота, тошнота, анорексия, диарея, стоматит/фарингит, повышение активности АЛТ и ACT; часто – боль в животе, запор, редко – колит.
- Со стороны органов кроветворения: очень часто – нейтропения, лейкопения, анемия; часто тромбоцитопения.
- Со стороны периферической нервной системы: часто – моторная или сенсорная нейропатия.
- Со стороны кожных покровов: очень часто – шелушение/сыпь; часто -алопеция, кожный зуд; редко – мультиформная эритема.
- Со стороны ССС: редко – суправентрикулярная тахикардия.
- Со стороны мочевыделительной системы: часто – повышение содержания креатинина.
- Прочие: часто – лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции, присоединение вторичных инфекций без нейтропении; очень часто – повышенная утомляемость;.
Условия хранения
Препарат хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Приготовленный раствор необходимо хранить не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С .
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
Отзывы
Отзывов пока нет.