Пн — Вс
с 8:00 до 22:00
Казахстан, г. Алматы
ул. Аскарова, 10, 3-этаж
Обратная связь

Обновлены правила проведения клинических исследований лекарств и медизделий

Министр здравоохранения приказом от 21 января 2026 года внес изменения и дополнения в правила проведения клинических исследований лекарственных средств и медизделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требования к клиническим базам.

В частности, в новой редакции утверждены:

правила проведения клинических исследований лекарственных средств и требования к клиническим базам;

правила проведения клинических исследований медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требования к клиническим базам;

правила оказания государственной услуги «Выдача разрешения на проведение интервенционного клинического исследования фармакологического или лекарственного средства, медицинского изделия».

Так, говорится, что клинические исследования лекарственных средств осуществляются в соответствии с правилами надлежащей клинической практики (GCP) РК и Евразийского экономического союза.